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冻干机板层结构及焊接工艺对板层温度均匀性的影响分析

作者:Admin浏览次数: 日期:2017/11/27 14:50:11

    药品冷冻干燥过程中,最大的风险是药品的均一性,许多敏感药品会在同一批生产中出现质量差异,给药品的疗效带来影响。主要原因是不同大小的冻干机、不同的环境、同一台冻干机不同的板层、同一个板层不同位置、包材接触的面积导致传热不同,冷凝器温度导致传质效果不同。所以板层温度均匀性会对冻干药品的均一性产生重要的影响,而板层本身的结构及焊接工艺,导致导热油在热传递过程中的影响不一样,以致在考虑药品冻干工艺时,一定要考虑板层温度均匀性,每年都要对板层温度均匀性进行验证确认。

1板层的结构及焊接工艺


    板层上面用来存放托盘或西林瓶,用于传递热量,确保冻干产品顺利完成冻干的过程。由于板层的结构要考虑板层的强度,板层在压塞时要承受一定的压力,要有足够的强度防止塑性变形的发生。同时板层又要满足一定的平整度要求,一般是要求达到0.5 mm/m以下,同时板层表面的粗糙度也要达到一定的要求,一般均要达到Ra≤0.4 μm,板层制作过程中,由于焊接的变形,焊接后的热应力去除显得非常重要。目前冻干机的板层结构主要分为塞焊板层、钎焊板层以及钩子内焊式板层。

     1.1   塞焊板层

     塞焊板主要有上下两个面板,中间采用加强筋条用于加强和导流,筋条先焊接在下底面板上,筋条的选择显得非常重要,筋条不能选用太宽,焊接时下面板先与筋条定位焊接好,采用间断焊接的形式,同时上面板采用打孔塞焊的形式,盖在筋条上,板层四周边焊也采用筋条,与板层焊接好,形成一张整齐的板层,如图1所示。

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